※背景情况※
临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容以人群为主要研究对象以医疗服务机构为主要研究基地由学科人员共同参与组织施的科学研究活动。设计施合理科学的临床研究项目能从循证医学角度判断诊断或治疗方法对个人是否有益并能帮助疾病诊断治疗方法的不断改进。同时系列、科学、规范的临床研究也有助于形成证据等级强、治疗流程清晰、行业接受程度高、易于推广的临床指南为疾病诊疗质量标准化和控制提供基本依据。因此大力强临床研究体系建设已成为世界各国推进医学科技发展的重要战略方向。我国于2017年颁布了《国家临床医学研究中心五年发展规划》等件。2018年发布的《上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展快建设一流医学中心城市的若干意见》也提出要建设开放共享的临床试验平台快发展临床试验机构。
临床研究可分为申办方发起的临床研究和研究者发起的临床研究。申办方为制药或医疗器械企业发起的临床研究有很大的市场因目的性较强投入巨大。研究者发起的临床研究主要源于临床工作中的发现与践经验其研究范式复杂成果为样对全面推动临床践进步的作为重要但对研究者发现问题、整合资源、开展研究的能力也有高要求。在欧美发达国家研究者发起的临床研究已经形成由临床医师发起专业临床研究人员为主开展的成熟模式有效促进了临床诊疗水平的提高。
※问题及分析※
临床研究一直是我国医学科技创新链条的薄弱环节临床研究团队的专业化建设严重滞后临床研究创新不足、水平不高整体发展滞后的短板问题十分突出。许生命科学基础前沿研究领域得的进展不能及时有效地转化到临床应。
