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青蒿市场研究报告
目录
第一章药物简介.............................2
一、药物介绍..............................2
二、药物历史..............................
三、药物未来..............................
第二章疾病概述及流行病学......................
一、疟疾概况..............................
二、流行病学..............................
第三章未来市场前景预测.......................
一、影响青蒿市场前景的因....................
二、市场容量预测..........................7
第四章国内外市场综述........................8
一、全球情况..............................8
二、国内情况..............................9
第五章国内、国际的生产厂家情况.................
一、全球企业情况...........................
.HO指定供货商...........................
2.部分企业介绍...........................
.世界药品注册情况........................
二、国内司................................
.三大集团涉足青蒿产业.....................
2.八十余家药企投入竞争....................
.药监局青蒿及其衍生物药品注册情况...........
第六章青蒿产业链分析.........................
一、原料情况..............................
二、生产..................................
三、渠道.................................7
四、终端.................................8
第七章操作的几种手段........................9
一、国际合作不能不走的路....................9
青蒿市场研究报告
青蒿rtennuin。青蒿rtemisinnu是一种菊科植物长久以来以其退烧的能力而闻名。因为现阶段疟疾寄生虫对大抗疟疾药物都产生了抵抗力青蒿以及青蒿的其它几种衍生物最近很受欢迎。青蒿药物是抗击疟疾的关键青蒿类药物是中国人自主研发的拥有自主知识产权的化学药其原料是我国西南山区的青蒿草中提的青蒿。我国研发的青蒿类药物在治疗疟疾等疾病中效果显著当前已经成为国际抗疟(疟疾)首选药。
异名黄花蒿rtemisinin,Qinghosu
化学名,2-Epoxy-2H-pyrno,-j-,2-benzoioxepin-(H)-one,octhyro-,,9-trimethyl-,R-(α,αβ,β,8αβ,9α,2β,2αR)-
结构式
分子式及分子量CH22O；282.
性状无色针状结晶味苦。
含量按干燥品计算≥99.
途于青蒿衍生物系列制剂。
产量g/年。
物理性状无色针状结晶熔点-7°Cα7+.°C(C=.氯仿)。
植物来源菊科植物黄花蒿叶。
作与途本品对疟原虫红内期有直接杀灭作对组织期无效对验动物毒性很低在机体内吸收块、分布广、排泄快。电镜观察可见本品对鼠疟原虫的作部位主要是膜系结构其抗疟作机理是干扰了疟原虫的表膜—线粒体的功能。经2例的临床研究证明本品治疗间日疟、恶性平均原虫转阴时间快于氯喹、临床治疗中未见毒副作特别在抗氯喹原虫株地区治疗恶性疟和脑型疟显示出其优越性。但本品治疗间日疟的近斯复发率高于氯喹。
治疗剂量根据大量临床研究治疗疟疾可采注射三日疗法总量.9-.2g每天肌内注射一次.g重症患者首剂倍。
青蒿的发展历经曲折97年月2日周恩来总理亲自部署“研制抗疟新药”计划。97年军科院正式从青蒿草里提炼出了抗疟疾的有效单体青蒿并将青蒿的分子结构很清晰地解析出来。98年伦敦举行了世界植物药论坛广州中医药大学的李国桥教授在论坛上发表的关于青蒿的研究报告第一次引起了牛津大学等研究机构的关注。2世纪9年代越南的疟疾高发期间青蒿成功地使当地死于疟疾的人比往年减少了97％。
药物从2世纪7年代末问世至今已经挽救了全球一千万人次的生命。而近年来由于非洲等地的疟疾患者对喹咛类药物产生耐药性导致治愈率持续下降每年因此造成百余万人死亡。而国际医学界的研究表明从中国青蒿草中提青蒿制成的青蒿类药物可以有效解决传统抗疟药的耐药性问题。
药理作研究青蒿有一种叫做过氧桥的结构该结构可被铁离子劈开形成攻击种蛋白以及其它生物分子的自由基；一些研究人员怀疑这样的攻击对疟原虫可能是致命的。但根据英国利物浦大学、南安普敦大学和圣乔治医院医学院研究人员的最新研究这两种解释都不正确。研究小组指出青蒿的化学结构与thpsigrgin类似thpsigrgin是存在于哺乳动物细胞中的一种酶的抑制剂。研究人员推测或许青蒿也有类似的功能。毫无疑问的是青蒿已被证明是疟原虫中一种叫做PfTP的类似酶的特异性强效抑制剂。一系列验证青蒿阻遏PfTP的能力就是其挫败疟原虫的法宝。确定PfTP就是青蒿作靶点的理想方法就是找到一个对青蒿产生抵抗力的疟原虫品系然后证明他们的PfTP编码基因发生了突变。直到现在也没有发现这样的抗性品系事上没人盼望这样的品系早日出现。
抗疟首选药青蒿不仅能使疟疾患者迅速退烧并降低血中疟疾原虫量而且没有明显副作因此可有效防止蚊虫的热带地区零星疟疾病例演变为大流行。现在越来越的国家和国际组织把青蒿类药物作为治疗疟疾的首选药物。
其他新作千年前中国人已使苦艾治疗疟疾。过去年HenryLi致力于研究从苦艾提的青蒿的抗癌效果。到目前为止HenryLi和他的同事进行的测试效果很好。他们已青蒿对付血癌和乳腺癌细胞发现青蒿的选择性是其他化学疗法的倍而且青蒿可以杀死癌细胞但不伤害周围健康细胞。
近年来又发现青蒿类化合物对治疗和预防血吸虫病有显著疗效。
青蒿有望成为抗击人类血液系统疾病的“生力军”。哈尔滨医科大学的一项最新研究在国内外首次发现青蒿有促进白血病细胞凋亡的作。青蒿能有效抑制体瘤细胞的增殖使白血病细胞内的钙离子水平升高导致白血病细胞的变性和坏死。
疟疾又名打摆子是由疟原虫经按蚊叮咬传播的污染病。临床上以周期性定时性发作的寒战、高热、出汗退热以及贫血和脾大为特点。因原虫株、感染程度、疫状况和机体反应性等差异临床症状和发作规律表现不一。
疟疾是一种很古老的疾病见诸记载的疟疾流行历史就长达年远在殷商时代我国已把“疟”作为疾病记录在甲骨和青铜器上战国末期已有关于疟疾流行季节的记述。9年法国人在我国云南修筑滇越铁路开工的第一年从华北、两广等地强制征的民工因疟疾死亡的就有人；99年云南思茅疟疾大流行大量居民相继病死或逃亡原来拥有.万人的县城到9年建国时存活者只有人。
至2年全球每年有超过亿人感染疟疾。而感染疟疾的高危人群量达22亿这个已经超过世界人口的三分之一患者大在非洲而受影响最大的是儿童。疟疾每年夺去的生命要超过被认为是世界头传染性疾病的艾滋病它是人类的头杀手。虽然疟疾在某些地区已被消灭但由于携带疟疾病毒的蚊子不可能被全部消灭所以疟疾在威胁全人类的安全。
目前世界上有个国家为疟疾流行区约22亿人受疟疾的威胁每年有～万疟疾临床病例病死人为～27万。疟疾是世界上流行非常广、发病率和死亡率非常高的热带寄生虫传染病据世界卫生组织的报告全球约2亿人生活在疫区在非洲恶性疟造成的十万人死亡恶性疟每年造成达亿人感染和至少万人死亡其中约8在撒哈拉以南的非洲。
全球疟疾流行分布图显示北纬度和南纬度之间为疟疾发病地带疟疾流行已遍及全球9个国家和地区。全球气候变暖以及厄尔尼诺现象增强所引起的温度和降雨变化势必影响疟疾原有分布格局。根据大气环流模型(GCM)预测到2年全球平均气温将升高摄氏度疟疾发病人在热带地区将增2倍温带地区将增倍以上。至于像前不久印度洋海啸这样的自然灾害是引起疟疾大流行的突发危险因。
图2年全球疟疾流行分布图
疟疾的儿童传染率在浅色地区和深色地区分别为和
来源新华社
随机检索非洲和南亚两个国家的疟疾流行病学情况如下
表塞内尔疟疾况据
来源《2年世界卫生报告》
表2柬埔寨疟疾况据
来源《2年世界卫生报告》
疟疾也是严重危害我国人民身体健康和影响社会经济发展的重大寄生虫病。经过年坚持不懈的积极防治我国在控制疟疾流行、减少危害程度方面得了显著成效。但是由于我国各类疟疾疫区的流行因尚未根本改变流动人口剧增导致传染源扩散与积累气候变暖、生态环境变化造成媒介按蚊密度增恶性疟原虫和媒介按蚊对防治药物抗性的产生和扩散这些问题严重影响了我国疟疾防治工作的进程近年来疟疾发病呈上升趋势。据2年专项调查统计全国疟疾的际发病人达7万8个省、自治区、直辖市的97个县(市、区)亿人口受疟疾威胁。
虽然如此在我国疟疾的发病率已经很低并且国家重视治疗能力强情况明显好于以上介绍药量不会很大。
表2年我国27种传染病疟疾情况
来源国家统计局
据法国RHON司、SNOFI司及瑞士诺华司预测未来年青蒿类产品将在世界市场上形成亿美元的销售额。作为新型的抗疟药物青蒿类抗疟药至少有2年生命周期。而我国的现单、复方青蒿制剂药品年出口额只在7万美元左右所占份额不足％市场发展潜力巨大。
影响青蒿市场需求的主要因有两个一个是价格一个是原料供应。在价格方面法国、比利时司的产品相对比较贵一些我国和印度的产品相对便宜一些；在原料供应方面我国具有很大优势。我国青蒿难以产业化主要是由于成本太高而抗疟药的销售市场主要在非洲等世界穷国这些国家本身需求能力有限而国内的药品要销售出去又几乎得依靠代理层层倒手之后药价已经大幅提高所以除了提高生产质量标准以提高竞争力外解决在相关国家的国际营销问题才是关键。因青蒿是ＷＨＯ重点支持的产业所以若要发展青蒿产业除了要在相关国家组建专业的营销队伍外还需与国际相关组织强联系合作以期能得相关支持。
另外国内青蒿产业除了有个小而分散、不成规模、销售成本高的特点外还存在着知识产权纠纷等问题中国中医研究院就知识产权问题曾分别和重庆华立武陵山制药厂和昆明制药集团进行过有关交涉问题至今仍未彻底解决。
然而值得说明的是我国青蒿产业还是拥有着两大优势一是我们拥有青蒿复方制剂其科技含量高很有竞争力；另一个是青蒿的原料——黄花蒿是我国独特的植物资源。与我国相比国外其它地区的蒿类植物中都不含青蒿或只有量成分其化学、生物合成也因为工艺流程复杂和成本高昂而无法大量生产。
因此我国相关机构及企业应尽快制订青蒿成果产业化发展战略明确目标统一行动；建立青蒿科技基金大投入保持我国青蒿科研的国际领先地位；采措施严禁青蒿和青蒿原料出口保护我国独具优势的高品质黄花蒿资源保证青蒿产业可持续发展；政府部门与生产、教学、科研、金融等方面联手作战速青蒿科技成果产业化防止内部无序竞争以整体力量出击进一步开拓国际市场。
2年月日～8日世界卫生组织在坦桑尼亚召开国际青蒿大会第一次召集了涉及到青蒿产业链的各层次代表商讨对策。会议呼吁占全球青蒿产量9的中国扩大青蒿种植面积上马工企业降低青蒿价格以满足国际市场特别是疟疾肆虐的非洲地区对这一药品的需求。
