生物净化空调器可行性开发报告
论作者
市场前景
目前国内各种体制的制药企业共有家拿到GMP认证的共有272家共拿到2张GMP证占总的2此据为22年月份统计；兽药企业约2家通过率不会超过人药。医院手术部今后将有2万间的改建新建任务这还不含辅助房、病房。上述还都需配备生物验室。化妆品、保健品、食品才开始净化改造这些也慢慢受到国家有关部门及行业专家重视。现在国内已做出了强制执行的指令人药到2年兽药到2年必须对药厂按GMP改造逾期不行的不得进行生产。国家就手术部最新颁布《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑设计规范》填补手术部建设无国家标准空白也代表医院手术部的洁净已得到有关部门的重视。目前ICU病房及隔离病房的市场也及其广阔。化妆品、保健品、食品未进行统计化妆品要求细菌在CFU/g或ml以下病原菌、大肠杆菌不得检出但乳制品、净水生产制造商已对生产环境提出要求。
市场定位
目前市场上洁净空调大是有冷冻水的大风量高冷量的洁净组空机组应范围主要是大型新建洁净厂房。但还有很大部分的小型及改造洁净室存在原因有药厂资金受限老厂房层高低难于大的改造；医院受单个手术部不能交叉以防止互相感染；科研及生物验室场地本不需很大。所以采直膨式机组将是良好选择可减少辅助房面积无须专业维护人员并做到一键开机一键关机提高房的有效使率从另一侧面降低了业主的运行成本。综合上述考虑建议我们的机组做成直膨式机组风量选择2m/h此风量可现8㎡的净化面积高机外余压空气处理能力强的空调机组。在国内目前只有申菱及少几家在做此类机组故可现较大的市场。一般中小型药厂足够详见附录GMP92版各剂型药的生产工艺编排
开发目的
发掘市场运良好的营销手段占领这片市场并得良好效益。
开发设计
现在市场上国内厂家的洁净空调的空气处理能力已相当成熟良好的热交换效率低的漏风率能在空调箱内现三级过滤并有可靠的自动控制系统在此方面我们惟有吸收别人成功的经验。但他们作为净化空调处理空气的选择点有问题空调本来就有何必叫洁净空调那一定要强调洁净充分反映在下列几个方面
.内箱板采表面不光滑或采喷涂时间长存在老化脱壳现象易积水积尘一旦停机此处成为细菌滋生地。建议改为不锈钢板或防老化有杀菌涂层的钢板。
2.内箱板的直角拼接及密封胶条的不合理安装导致处理前后的空气跑冒泄漏设计参不能有效保证。而且浪资源增使成本。型选迷宫式结构内藏密闭条。
.市场上绝大空调采水封此法停机后因积水会滋生细菌、污染和臭气问题建议将热交换盘管置于正压段利空气的正压消除水封。
.改变传统做法采亲水膜平翅片从而在冷却除湿过程中铝箔表面不会形成小水珠有效减少了气流中的水滴故不易产生带水现象；平翅片不易积尘、滋菌容易被流水带走。
.将中效过滤器设在风机后的均流板和盘管之间使中效过滤器既满足处于正压段的要求又能保护蒸发盘管减少其上的积尘细菌还可完全避中效过滤器段受潮长菌。
.常规的过滤器使已不能符合医药净化行业的需求沾染在过滤器上的细菌水分灰尘三者停机后细菌利水分和灰尘中的养分会成几何级的增。目前F有一种INTERSEPT的物质它可吸附在过滤器上不挥发但能溶解过滤器上细菌的细胞壁达到杀菌目的。
7.现在我们需开发的这种空调市场上普遍存在机外余压过低的问题。因为国内高效终阻P上管道、阀门阻力约有7P所以其出厂机外余压应大于7P。如有接力风机开关的顺序应控制好。
8.湿器应配置良好的水过滤器降低湿后产生的白粉另应在停机后自行将湿罐中水放完。
9.新风建议采初、中效如不经过处理新风将以几十倍于回风的含尘浓度与回风混合。
.要求送风机至少为双速风机起到值班风机效满足停机后洁净室内的气溶胶浓度稳定。对医院手术室及病房最好能达到无级调速满足其使的特殊要求。
.净化空调各功能段编排详见附图
2.净化空调新风量的确定洁净室规范2规定
洁净室内应保证一定的新鲜空气量其值应下列值的最大值
①乱流洁净室送风量单向流洁净室送风量2
②补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量
③保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于m
药品生产质量管理规范GMP998、兽药GMP对新风量未做说明。
洁净手术部参见
按上述要求考虑万级换气次2h-新风量应按送风量的设计
.温湿度及其精度确定
有关温湿度据
我国GMP对温湿度的规定
洁净手术部各级房的主要技术参
.噪音药品生产质量管理规范GMP998未做要求、兽药GMP要求非单向流洁净室≤B()。
洁规2要求非单向流洁净室≤2B()
竞争对手
