如何认识并发展医疗装备产业
医疗装备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。使用医疗装备，主要是为了达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制等。
根据《国民经济行业分类》2019年修改版，医疗仪器设备及器械制造主要包括8个子类别：医疗诊断、监护及治疗设备制造；口腔用设备及器皿制造；医疗实验室及医用消毒设备和器皿制造；医疗、外科及兽医用器械制造；机械治疗及病房护理设备制造；康复辅具制造；眼镜制造；其他医疗设备及器械制造。从行业角度来说，医疗装备主要分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大细分领域。
我国医疗装备产业前景向好。医疗装备作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，具有高度的战略性、带动性和成长性。我国高度重视医疗装备产业的创新发展，出台多项政策鼓励国产医疗装备加快创新、推动高端医疗装备国产化、促进新技术的推广和应用，推动国内医疗装备产业的快速发展，已成为全球医疗装备第二大市场。医疗装备高新技术企业及科技型中小企业数量稳步上升。2022年，我国医疗装备高新技术企业数量为8068家，同比增长27.16%。同年，我国共有68件医疗装备产品进入创新医疗装备特别审批通道，同比增长9.68%，数量为历年之最。截至2022年底，累计419项医疗装备产品进入创新医疗装备特别审批通道。
随着国家支持国产器械政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”，到对公立医院等机构采购国产医疗仪器设备的比例进行强制规范，国产设备厂商替代进口产品的能力得到有效提升。同时，由于带量采购的深入推进及医疗装备产业高端化发展，高端医疗装备领域的国产化率提升已是大势所趋，国内在部分细分领域涌现出一批高端化替代企业，部分高端国产医疗装备已经具备进口替代的资质。
